醫(yī)藥中間體

所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。

中文名：醫(yī)藥中間體

解釋：用于藥品合成中的一些化工品

目的：藥品的合成

特點(diǎn)：生產(chǎn)中間體利潤(rùn)率偏低

代表：含氟吡啶類等

領(lǐng)域：醫(yī)藥

目錄

1簡(jiǎn)介

概述

需求增大

2藥機(jī)展

含氟吡啶

缺口較大

3特點(diǎn)

綜述

特點(diǎn)

4相關(guān)介紹

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

對(duì)氨基酚缺口較大

5行業(yè)現(xiàn)狀分析

軌跡從醫(yī)藥中來(lái)到醫(yī)藥中去

條件基本的條件仍在制約著發(fā)展

規(guī)律技術(shù)開發(fā)的延續(xù)性決定企業(yè)運(yùn)數(shù)

簡(jiǎn)介

概述

我國(guó)每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達(dá)250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國(guó)資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。那么，我國(guó)醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機(jī)遇呢？

需求增大

我國(guó)β－內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展，已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β－內(nèi)酰胺類抗生素（除專利期內(nèi)的品種外）我國(guó)都能生產(chǎn)，而且成本很低，青霉素產(chǎn)量居世界前位，大量出口供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)；頭孢類抗生素基本能夠自給自足，還能爭(zhēng)取一部分出口。

2012年，與β－內(nèi)酰胺類抗生素配套的中間體我國(guó)全部能夠自己生產(chǎn)，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分進(jìn)口外，所有的側(cè)鏈中間體均可生產(chǎn)，而且大量出口。

以β－內(nèi)酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例，我國(guó)現(xiàn)有苯乙酸生產(chǎn)廠家近30家，總年產(chǎn)能力約2萬(wàn)噸。但多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小，大的年產(chǎn)2000噸，其他大多年產(chǎn)數(shù)百噸。2003年國(guó)內(nèi)苯乙酸總需求量約1.4萬(wàn)噸，消費(fèi)結(jié)構(gòu)為：青霉素G占85%，其他醫(yī)藥占4%，香料占7%，農(nóng)藥及其他領(lǐng)域占4%。

隨著國(guó)內(nèi)香料、醫(yī)藥、農(nóng)藥等行業(yè)的發(fā)展，苯乙酸需求量將進(jìn)一步增加。預(yù)計(jì)到2005年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約1.4萬(wàn)噸，農(nóng)藥行業(yè)將消費(fèi)500噸，香料行業(yè)約消費(fèi)2000噸。再加上其他領(lǐng)域的消費(fèi)量，預(yù)計(jì)2005年國(guó)內(nèi)苯乙酸總需求量將達(dá)1.8萬(wàn)噸。

含氟吡啶

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

截至2012年，我國(guó)已開發(fā)并已投入批量生產(chǎn)的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產(chǎn)量大，約占國(guó)內(nèi)氟喹諾酮類抗菌藥總產(chǎn)量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國(guó)螢石儲(chǔ)量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產(chǎn)量大的國(guó)家之一，有80%以上的含氟中間體供應(yīng)出口。從整體上看，我國(guó)氟苯類中間體發(fā)展較早，生產(chǎn)能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，發(fā)展速度快；而對(duì)于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國(guó)只有個(gè)別研究單位和生產(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術(shù)，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國(guó)內(nèi)含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。

缺口較大

我國(guó)已成為世界上大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)國(guó)，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產(chǎn)量均超萬(wàn)噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產(chǎn)量超過1000噸。目前我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長(zhǎng)很快，預(yù)計(jì)今后還將以8%左右的速度增長(zhǎng)。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產(chǎn)的中間體產(chǎn)量大，生產(chǎn)企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長(zhǎng)，其中間體也獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展。

2003年國(guó)內(nèi)撲熱息痛消費(fèi)量快速增加，出口也呈迅猛增長(zhǎng)勢(shì)頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達(dá)1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長(zhǎng)，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對(duì)氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，增長(zhǎng)迅速。我國(guó)對(duì)氨基酚年產(chǎn)量為3.2萬(wàn)噸，預(yù)計(jì)到2005年，國(guó)內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)量將達(dá)到5萬(wàn)噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對(duì)氨基酚4.5萬(wàn)噸，再加上在其他領(lǐng)域的應(yīng)用，2005年對(duì)氨基酚總需求量約為5萬(wàn)噸，市場(chǎng)缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。

特點(diǎn)

綜述

縱觀整個(gè)行業(yè)，目前我國(guó)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點(diǎn)：

特點(diǎn)

一是生產(chǎn)企業(yè)多為私營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)靈活，投資規(guī)模不大，基本上在數(shù)百萬(wàn)到一兩千萬(wàn)元之間；二是生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺(tái)州和江蘇金壇為中心的地區(qū)；三是隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保問題的日益重視，生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)環(huán)保處理設(shè)施的壓力增大；四是產(chǎn)品更新速度快。一個(gè)產(chǎn)品一般面市3~5年后，其利潤(rùn)率便大幅度下降，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，才能保持較高的生產(chǎn)利潤(rùn)；五是由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤(rùn)高于化工產(chǎn)品，兩者的生產(chǎn)過程又基本相同，于是便有越來(lái)越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)日益激烈；六是與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤(rùn)率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似，因此，部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢(shì)，開始生產(chǎn)原料藥。

相關(guān)介紹

含氟吡啶類中間體成熱點(diǎn)

目前，我國(guó)已開發(fā)并已投入批量生產(chǎn)的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產(chǎn)量大，約占國(guó)內(nèi)氟喹諾酮類抗菌藥總產(chǎn)量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國(guó)螢石儲(chǔ)量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產(chǎn)量大的國(guó)家之一，有80%以上的含氟中間體供應(yīng)出口。從整體上看，我國(guó)氟苯類中間體發(fā)展較早，目前生產(chǎn)能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，近年來(lái)發(fā)展速度較快；而對(duì)于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國(guó)目前只有個(gè)別研究單位和生產(chǎn)廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術(shù)，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國(guó)內(nèi)含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。

對(duì)氨基酚缺口較大

我國(guó)已成為世界上大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)國(guó)，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產(chǎn)量均超萬(wàn)噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產(chǎn)量超過1000噸。目前我國(guó)解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)量增長(zhǎng)很快，預(yù)計(jì)今后還將以8%左右的速度增長(zhǎng)。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產(chǎn)的中間體產(chǎn)量大，生產(chǎn)企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長(zhǎng)，其中間體也獲得了長(zhǎng)足的發(fā)展。

2003年國(guó)內(nèi)撲熱息痛消費(fèi)量快速增加，出口也呈迅猛增長(zhǎng)勢(shì)頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達(dá)1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長(zhǎng)，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對(duì)氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，近年來(lái)也增長(zhǎng)迅速。目前，我國(guó)對(duì)氨基酚年產(chǎn)量約為3.2萬(wàn)噸，預(yù)計(jì)到2005年，國(guó)內(nèi)撲熱息痛產(chǎn)量將達(dá)到5萬(wàn)噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對(duì)氨基酚4.5萬(wàn)噸，再加上在其他領(lǐng)域的應(yīng)用，2005年對(duì)氨基酚總需求量約為5萬(wàn)噸，市場(chǎng)缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。

行業(yè)現(xiàn)狀分析

經(jīng)過了上世紀(jì)90年代后期的輝煌醫(yī)藥中間體行業(yè)現(xiàn)已基本進(jìn)入成熟期企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)達(dá)到了白熱化彼此都在拼后的一點(diǎn)力量誰(shuí)能堅(jiān)持到后誰(shuí)就是生存者同時(shí)受到各種傳說以及與其它因素的誘惑又不斷有新的投資者滿懷“淘金”夢(mèng)想進(jìn)入該行業(yè)然而隨著國(guó)家要求制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證以及各種海外認(rèn)證的興起醫(yī)藥工業(yè)的投資規(guī)模呈幾何級(jí)數(shù)般上升如何使有限的資金與精力產(chǎn)生大的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益已成為了每個(gè)醫(yī)藥中間體投資者所追求的目標(biāo)

軌跡從醫(yī)藥中來(lái)到醫(yī)藥中去

經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的沖擊對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的影響為深遠(yuǎn)的莫過于其理念即每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)沒有必要做到大而全應(yīng)該將資金與精力集中于自己所擅長(zhǎng)的行業(yè)和領(lǐng)域其它配套的物資與條件可以由社會(huì)協(xié)作完成通過形成一條產(chǎn)品鏈?zhǔn)购献麟p方實(shí)現(xiàn)共贏在這種理念的影響下制藥行業(yè)將一些初級(jí)產(chǎn)品的加工如溶劑回收等工作轉(zhuǎn)交給協(xié)作企業(yè)完成以后又逐漸將一些有一定污染和危險(xiǎn)性的產(chǎn)品轉(zhuǎn)交給化工廠生產(chǎn)如生產(chǎn)青霉素使用的苯乙酸氯乙酸在石家莊附近自上世紀(jì)7080年代就出現(xiàn)了大量為華北制藥配套生產(chǎn)苯乙酸和氯乙酸的小型鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和個(gè)體企業(yè)

隨著雙方合作的不斷加深制藥企業(yè)逐漸將一些附加值較高的技術(shù)難度較大的產(chǎn)品也轉(zhuǎn)給化工廠生產(chǎn)如生產(chǎn)頭孢類抗生素使用的氨噻肟酸AE－活性酯三嗪環(huán)四氮唑乙酸對(duì)羥基苯甘氨酸（鄧鉀鹽）HO－EPCP等產(chǎn)品這使得該分支行業(yè)在上世紀(jì)90年代得到了迅速發(fā)展成就了一批產(chǎn)值上千萬(wàn)至億元的醫(yī)藥中間體企業(yè)如浙江永寧制藥廠撫順美強(qiáng)制藥廠浙江橫店得邦集團(tuán)山東睿鷹集團(tuán)山東金城化工廠等眾多企業(yè)目前該行業(yè)已經(jīng)發(fā)展到與制藥企業(yè)更緊密的合作階段由生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的廠家直接合成出原料藥（有菌粉）并將產(chǎn)品以化工產(chǎn)品的形式出售給制藥企業(yè)進(jìn)行精制后再作為藥品出售醫(yī)藥中間體行業(yè)可以將產(chǎn)品鏈進(jìn)一步延長(zhǎng)增加了產(chǎn)品的利潤(rùn)和提高了銷售的穩(wěn)定性而制藥企業(yè)減少了投資將有限的資金與精力放在自己所擅長(zhǎng)的無(wú)菌分裝由于醫(yī)藥中間體行業(yè)沒有醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證不可能與制藥企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)因此雙方的合作有一定的互補(bǔ)性條件基本的條件仍在制約著發(fā)展

目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)頭孢類抗生素母核7－ACA的廠家包括石藥?？刽斂沟纫呀?jīng)將國(guó)外7－ACA占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的形勢(shì)完全扭轉(zhuǎn)過來(lái)了國(guó)外生產(chǎn)廠家已紛紛退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)造成目前國(guó)內(nèi)7－ACA的供應(yīng)十分緊張而國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素的消費(fèi)市場(chǎng)已經(jīng)成熟因此帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素用中間體供不應(yīng)求的緊張局面這樣的形勢(shì)又將引起新的一輪投資高潮但是由于以上分析的種種原因新投產(chǎn)的企業(yè)是很難與老牌企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)盡管目前一些老牌企業(yè)已經(jīng)停止了一個(gè)或幾個(gè)品種的生產(chǎn)但是恢復(fù)生產(chǎn)是很容易的因此說國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素醫(yī)藥中間體市場(chǎng)盡管存在著較大的發(fā)展空間但是對(duì)新的投資者來(lái)說具有相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)由于目前頭孢類抗生素市場(chǎng)日益火爆造成青霉素類抗生素產(chǎn)品價(jià)格低迷因此進(jìn)行青霉素改造以合成新型抗生素也是一條不錯(cuò)的投資路線如美洛西林阿洛西林哌啦西林等由于其療效好價(jià)格低原料供應(yīng)充分而具有非常好的發(fā)展前景同時(shí)將青霉素改造為頭孢類抗生素的母核如7－ADCAGCLEGEO等也是具有良好市場(chǎng)前景的產(chǎn)品投資這些產(chǎn)品可以避免與成熟強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)生正面沖突可以起到出奇制勝的效果yzW8oE6p